培养简讯

培养简讯-【2019年第三期国家医疗器械检查员现场检查培训班在上海成功举办】


 

20191014日至18日,依照葡京电子游戏平台2019年培训计划,由于国家药品监管局医疗器械监管司主办,葡京电子游戏平台承办的程序三期国家医疗器械检查员现场检查培训班在上海市成功举办。本期现场检查培训班共有37称国家医疗器械检查员参训,分别来自华夏食品药品检定研究院国家药监商店食品药审核查验中心、葡京网上游戏平台医疗器械技术审评中心和部分省药品监管部门及直属单位。

啊持续提升国家医疗器械检查员能力水平,不断推动检查员文化的更新,增强检查员的实战能力,葡京电子游戏平台医疗器械监管司与葡京电子游戏平台议定,从今年开始,改变过去的为知识讲学和书面考核为主的国家级医疗器械检查员继续教育模式,变为因为专家现场讲授、检查机构参观、专业知识传授和的模拟检查等多培训手段相结合的新模式,连为保险培训的质量,以过去的继续教育培训大班拆分为三期小班举办,每期突出相应的培养主题和内容。

今年5月和7月份,前半企盼医疗器械检查员现场检查培训班分别在广州、苏州市成功举办,培训班得到参训人员一致好评。本期培训根据前半企盼参训学员提出的见解和建议,和相关工作的经历和总结,葡京网上游戏平台医疗器械监管主办及时连同葡京网上游戏平台进行了研究,在这个基础上对第三期国家医疗器械检查员实地培训班进行了更加优化和升级,比前半企盼培训体现出更多亮点。首先,本次医疗器械生产企业的挑选就结合了国家企业当前的重要工作,并且成了上海市医疗器械产业的特征,选择了无菌、植入、发生来自三类医疗器械生产企业进行现场模拟检查。其次,培养前半上的正规知识课程紧密围绕将要进行模拟检查的产品进行了产生对的计划,还通过上现场教学基地进行现场演示、现场实操的方法更加拉学生理解、咀嚼所读的理论课程。此外,培养作为对国家级医疗器械检查员的继续教育,啊达到这为目前检查员达到法规知识更新补充的目的,在学科中还针对近来出台的法律《治器械生产质量管理规范附录独立软件》进行了讲解。

葡京网上游戏平台医疗器械监管司张琪副司长出席了起来仪式并讲话。针对未来专业化职业化医疗器械检查员队伍建设进行展望的同时,张琪副司长尤其强调了目前这支国家级兼职医疗器械检查员队伍的重要,表示当职业检查员队伍正式建立全面之前,兼职检查员队伍还是完成国家级飞检工作的中心力量,如果在职业检查员队伍起的后,兼职队伍仍要和工作检查员队伍相互配共同、团结协作,做好当前医疗器械行业的监管工作。并且,张琪副司长针对前半企盼培训班的样式和内容与了必然,并且对第三期培训班的参训人员和工作人员进行了勉励,希望能达到更好的培养效果。

本期培训仍取得了参训学员的高度评价,收当前,今年由葡京网上游戏平台计划,葡京网上游戏平台承办的三期医疗器械检查员现场检查培训班已全部完成。三期培训在高质量完成了国家级检查员继续教育需求的同时,针对我院前期编制的《治器械检查员入职培训纲要》的实训模块进行了极好的尝试与探讨,啊前途专业化职业化医疗器械检查员队伍建设提供了好的基础。

 

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