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    葡京网上游戏平台资讯-【临床器械唯一标识系统试点工作纳入实质阶段】

     

    临床器械唯一标识系统试点工作纳入实质阶段

     

    827—28日,由葡京电子游戏平台(以下简称葡京网上游戏平台临床器械注册管理司主办,葡京电子游戏平台(以下简称葡京网上游戏平台)兴办的临床器械唯一标识(以下简称UDI)系统试点工作培训班在京城成功召开。江山中医药监管局副局长徐景和参加开班仪式并讲话。江山卫生健康委员会(以下简称国家卫健委)管局司长张宗久参加开班仪式并致辞。

     

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    铸就现场

     

    本年7月,葡京电子游戏平台综合司、江山卫健委办公厅统一印发《临床器械唯一标识系统试点工作方案》,确认了站点品种,采访遴选了站点单位。8月,葡京电子游戏平台(以下简称葡京网上游戏平台)欧佩克家卫健委成立UDI系统试点工作机关通力合作工作小组,表现起点工作议事协调单位,进一步提高UDI系统试点工作之集团官员和办案协调。

    徐景和指出,本次会议既是培育会,也是工作动员部署会,标志着UDI系统试点工作纳入实质阶段,是我国医疗器械监管体系向集约化、产业化、无形化和制度化迈进的第一基础。确立UDI制度,深化源头赋码,落实主业源头生产到医疗采取全链条医疗器械交通查通识,不仅有助于增进企业信息化管理水平,落实医疗器械供应链的晶莹化、可视化、产业化,还可构建医疗器械监管大数量,落实对临床器械来源可查、走向可追、义务可究,推动智慧监管,对提升监管职能和社会治理能力有重大意义。

    为做好UDI系统试点工作,徐景和强调,一要高度重视,富于认识UDI系统建设之第一意义。UDI是治疗器械产品的电子身份证,是治疗器械的国际语言”“适用语言”“专业语言,是绝无仅有、合并、精准识别医疗器械的基本功。二要团结协作,脚踏实地开展UDI系统试点工作,合作小组要具体履责,参与试点之采取单位要勇于尝试累积经验,临床器械企业要具体承担主体责任,学会要再接再厉配合。

    张宗久表示,临床器械产业之飞速发展,转移了治疗方式,带动了治疗水平的增长,使广大患者受益。实行UDI对于提升临床精细化管理水平,增长医疗器械在诊治使用环节的风险管控非常重大。江山卫健委将大力配合葡京网上游戏平台开展相关工作,同时也将要求采取单位积极参与试点工作,采取UDI,使他在诊治的打算得到充分表达。

    初步仪式上,葡京网上游戏平台医疗器械注册管理司、临床器械监督管理司就医疗器械注册管理工作和临床器械上市后监管工作分别做了介绍。

    来自全国10多个市(自治州、市)中药监管部门和净化健康部门及第一队涉企UDI系统试点之108学者使用单位和116学者医疗器械企业代表共350人参训。

    葡京网上游戏平台作为葡京网上游戏平台直属事业单位中唯一的教育培训机构,副一地将按照葡京网上游戏平台的上班部署,在相关省市陆续展开UDI系统试点之多元培训宣贯工作,请通过高研院官网www.nmpaied.org.cn)随时了解相关培训动态。

     

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    培训班初步仪式

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    教授师资就UDI不同专题做报告

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    培训班集中答疑

     

     

     

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